2019年最具創(chuàng)新性的17款醫(yī)療器械

GalEngoundation最近宣布了第十三屆年度大獎賽USA最具創(chuàng)新性醫(yī)療器械的提名。該基金會每年頒發(fā)Prix Galien獎，以表彰旨在改善人類狀況的杰出生物醫(yī)學(xué)和技術(shù)產(chǎn)品成果。

根據(jù)Galand基金會的提名，公布了17種最具創(chuàng)新性的醫(yī)療設(shè)備。

01、林奇生物——重組人血小板源生長因子BB（rhPDGF-BB）生物制品

林奇生物的重組人血小板衍生生長因子BB（rhpdgf-BB）刺激間充質(zhì)干細胞的生長。它有助于血管形成，血管從現(xiàn)有的血管組織生長和有絲分裂。

02、Clinical Research Consultants and HumanOptics——customflex人工虹膜

HumanOptics的CustomFlex人工虹膜是一種可折疊的虹膜假體，用于完全或部分無虹膜的眼睛重建。它是為復(fù)制病人虹膜的原始外觀而定制的。據(jù)該公司稱，它還具有可注射性、通用性、生物相容性和可控光進入特性。

03、Sonendo——微創(chuàng)根管手術(shù)系統(tǒng)GentleWave system

Sonendo的Gentlewave系統(tǒng)是一種牙髓技術(shù)，具有獨特的流體輸送和根管治療控制系統(tǒng)。

GentleWave system程序能夠有效清潔和消毒，同時保留更多珍貴的牙齒結(jié)構(gòu)。同時清潔所有管道，深入牙本質(zhì)小管，峽部，側(cè)管和其他復(fù)雜的解剖結(jié)構(gòu)是通過專利技術(shù)實現(xiàn)的，該技術(shù)利用多聲能量，先進的流體動力學(xué)和加速化學(xué)來改善患者的治療效果。

04、波士頓科學(xué)——心因性心力衰竭診斷

波士頓科學(xué)公司的心因性心力衰竭診斷是一項可植入的CRT DS和ICD技術(shù)。它可以提前數(shù)周預(yù)測潛在的心力衰竭，并檢測心力衰竭惡化的早期跡象。

心臟病心力衰竭診斷功能多傳感器跟蹤生理趨勢。心音傳感器顯示充盈壓升高和心室收縮減弱的跡象。胸部阻抗傳感器測量液體積聚和肺水腫。呼吸傳感器監(jiān)測與呼吸急促相關(guān)的快速淺呼吸模式。心率傳感器顯示心臟狀態(tài)和心律失常。

據(jù)波士頓科學(xué)公司稱，多傳感器技術(shù)在檢測心力衰竭事件方面具有70%的靈敏度。

05、愛德華生命科學(xué) —— Inspiris Resilia主動脈瓣

Edwards Lifesciences Inspiris Resilia主動脈瓣是為患有主動脈瓣疾病的患者設(shè)計的，并被推薦進行瓣膜置換手術(shù)。

這種瓣膜是由牛心組織制成的，愛德華茲技術(shù)保存下來的牛心組織可以減少瓣膜組織上的鈣積累，同時也可以使瓣膜干燥保存。該公司稱，這項技術(shù)可以阻止鈣沉積在組織上，并防止進一步接觸戊二醛。

與機械瓣膜不同，Inspiris瓣膜通常不需要心臟瓣膜置換患者長期服用血液稀釋劑。

06、Glaukos——iStent Inject

Glaukos's Istent Inject旨在安全有效地降低原發(fā)性開角型青光眼、假剝脫性青光眼或色素性青光眼患者的眼壓。

在白內(nèi)障手術(shù)或獨立手術(shù)過程中，通過單一入口點植入注射劑。據(jù)該公司稱，它通過一級阻塞部位創(chuàng)造了一個旁路，以改善生理流出。

Glaukos的現(xiàn)有注射系統(tǒng)在一個一次性無菌插入器中有兩個預(yù)加載支架。有一個中央入口和四個出口，現(xiàn)有的注入優(yōu)化了流量和收集通道的訪問。預(yù)加載插入是由一個凸輪驅(qū)動來植入兩個支架，插入管具有一個窗口來優(yōu)化植入過程中的可視化效果。一個套管針頭很容易引導(dǎo)植入物穿過小梁網(wǎng)。

07、Engomagnetics —— Magtrace和Sentimag磁定位系統(tǒng)

Engomagnetics的Magtrace和Sentimag磁定位系統(tǒng)是一個磁設(shè)備系統(tǒng)，用于指導(dǎo)乳腺癌切除術(shù)患者的淋巴結(jié)活檢。

據(jù)美國食品藥品管理局稱，該系統(tǒng)具有一個可注入磁示蹤劑的磁示蹤劑和一個Sentimag磁感應(yīng)探針和一個基礎(chǔ)單元，以幫助進行前哨淋巴結(jié)活檢。

Magtrace有一種鍍有羧基xtran外殼的鐵納米顆粒溶液。磁性粒子被注射到乳腺組織中，并被淋巴結(jié)吸收。外科醫(yī)生可以使用病人皮膚上腫瘤附近的Sentimag探針來檢測位于前哨淋巴結(jié)內(nèi)的磁性微粒。然后可以移除該節(jié)點以檢測癌細胞。

08、美敦力——DBS（深部腦刺激）治療癲癇

美敦力的深部腦刺激癲癇療法是一種針對在三個月內(nèi)平均每月癲癇發(fā)作六次或以上的人設(shè)計的療法。它被指定用于18歲及18歲以上的癲癇患者，這些患者被診斷患有以部分發(fā)作癲癇為特征的癲癇，無論是否有繼發(fā)性泛化，并且對三種或三種以上的抗癲癇藥物都不敏感。

這種刺激已被證明可以降低成人難治性部分發(fā)作癲癇的發(fā)作頻率。它減少了最嚴重的癲癇發(fā)作、復(fù)雜的部分癲癇發(fā)作和癲癇相關(guān)損傷的發(fā)生率。使用美敦力腦深部刺激的人也報告說長期生活質(zhì)量有所改善。

癲癇的美敦力腦深部刺激作用的靶向是丘腦的前核，丘腦是大腦中與癲癇發(fā)作有關(guān)的部分。據(jù)該公司稱，這些導(dǎo)線是雙側(cè)植入丘腦前核，并提供受控的電刺激來調(diào)節(jié)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)。

09、Biotronik —— PK Papyrus覆蓋冠狀動脈支架系統(tǒng)

該公司稱，PK Papyrus覆蓋冠狀動脈支架系統(tǒng)是一種覆蓋單支架設(shè)計，具有58%的靈活性和較低的交叉截面，使外科醫(yī)生能夠更有效地密封穿孔。

Biotronik的支架系統(tǒng)直徑為1.25毫米，比傳統(tǒng)的夾層設(shè)計支架直徑減少23%。用于急性冠狀動脈穿孔。

10、Teva Pharmaceutical Industries——ProAir Digihaler

據(jù)該公司介紹，來自Teva制藥工業(yè)公司的Proair Digihaler設(shè)備是一種數(shù)字吸入器，它使用傳感器連接到一個配套的智能手機應(yīng)用程序，用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者。

使用內(nèi)置傳感器，ProAir Digihaler可以測量吸氣流量并檢測何時使用吸入器。然后，數(shù)據(jù)可以發(fā)送到智能手機應(yīng)用程序，用戶可以在那里查看歷史數(shù)據(jù)并與他們的醫(yī)療保健專業(yè)人員共享。

11、Pear Therapeutics —— reSET和reSET-O

Pear Therapeutics的reSET和reSET-O是處方數(shù)字療法，為有物質(zhì)使用障礙或類阿片使用障礙的人提供認知行為療法。

Reset是一種治療藥物使用障礙的90天處方，除了為18歲及以上的患者提供應(yīng)急管理系統(tǒng)外，還提供認知行為治療，這些患者目前正在接受臨床醫(yī)生的門診治療。根據(jù)Pear Therapeutics，智能手機應(yīng)用程序顯示有關(guān)患者使用該系統(tǒng)的信息，包括完成的課程、患者報告的物質(zhì)使用、患者報告的渴望和觸發(fā)因素、合規(guī)性獎勵和臨床數(shù)據(jù)輸入，如尿液藥物篩選結(jié)果。

Pear Therapeutics’s reSET-O 是一個84天的處方數(shù)字治療阿片類藥物使用障礙。它的目的是增加患者在門診治療的保留，除了門診治療，包括跨粘膜丁丙諾啡和應(yīng)急管理提供認知行為治療。它是專門為18歲或以上的病人，并在臨床醫(yī)生的監(jiān)督下。該智能手機應(yīng)用程序的儀表盤可供臨床醫(yī)生訪問，其中包括有關(guān)已完成課程、患者報告的物質(zhì)使用、患者報告的渴望和觸發(fā)因素、患者報告的藥物使用、合規(guī)獎勵和臨床數(shù)據(jù)輸入（如尿藥屏幕結(jié)果）的信息。

12、波士頓科學(xué)——前哨腦保護系統(tǒng)

波士頓科學(xué)公司的前哨腦保護系統(tǒng)是一種栓塞保護裝置，在經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換過程中捕捉并清除血栓/碎片。

13、Starkey Hearing Technologies——Starkey Livio AI

Starkey Livio AI是全球首款內(nèi)置人工智能技術(shù)的助聽器，在嘈雜的環(huán)境中，其技術(shù)可將平均音量減少50%，同時提供清晰的語音。并且可以追蹤身體和大腦健康，使用集成傳感器和人工智能，LivioAI可以檢測用戶摔倒的時間，并充當(dāng)助手。

Livio Ai可充電，一次充電可提供24小時聽力。Livio AI還是一款“多用途助聽器”，當(dāng)與Thrive智能手機應(yīng)用程序配對時，用戶可以將手機、電視、音樂和其他媒體直接傳輸?shù)街�聽器�?/span>

14、Pulmonx——Zephyr支氣管內(nèi)瓣膜系統(tǒng)

Zephyr支氣管內(nèi)瓣膜系統(tǒng)使用內(nèi)鏡下肺減容療法，可以改善肺氣腫患者的肺功能、運動能力和生活質(zhì)量。

Zephyr瓣膜通過一根柔性輸送導(dǎo)管和一個標準的支氣管鏡輸送到目標氣道。根據(jù)Pulmonx的說法，一旦植入瓣膜，單向瓣膜就會阻止氣流進入病變區(qū)域，并允許殘留的空氣和液體逸出。

15、雅培 —— 雅培瞬感葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（FreeStyle Libre ）

雅培瞬感葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)是一個葡萄糖測量系統(tǒng)，消除了對手指棒或手指棒校準的需要。它通過一個安裝在用戶上臂后部的小傳感器測量血糖水平。該公司稱，該傳感器的尺寸非常小，可實時讀取多達10天的數(shù)據(jù)。該傳感器還能夠通過衣服讀取葡萄糖水平。

每次掃描提供三個數(shù)據(jù)片段，包括實時血糖結(jié)果、8小時歷史趨勢和顯示血糖走向的趨勢箭頭。隨附的觸摸屏閱讀器可以保存長達90天的數(shù)據(jù)，讓人們可以隨著時間的推移跟蹤血糖水平。

16、波士頓科學(xué) —— Axios支架和電灼增強遞送系統(tǒng)

Axios支架和電灼增強遞送系統(tǒng)旨在為治療性內(nèi)窺鏡醫(yī)師提供安全、準確地從胃腸道獲取胰液，以放置AXIOS支架。該系統(tǒng)使用一個帶有治療用AXIOS支架的燒灼式通路導(dǎo)管進行無交換手術(shù)。

AXIOS導(dǎo)管在EUS引導(dǎo)下通電并通過組織壁部署到目標結(jié)構(gòu)中。導(dǎo)管鞘收縮，使支架展開。然后，輸送系統(tǒng)退出。

17、美敦力——Remodulin可植入系統(tǒng)

美敦力的emodulin可植入系統(tǒng)設(shè)計用于治療肺動脈高壓患者。該系統(tǒng)的特點是該公司的同步II植入式藥物輸注泵與一個新開發(fā)的血管內(nèi)導(dǎo)管，通過一個外部輸注泵將可再調(diào)節(jié)的靜脈輸注給以前接受過藥物的患者。

來源：massdevice、醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟整理